Recientemente, Dongguan Zeyuan Energy Co., Ltd. (Shenzhen Bak Technology Co., Ltd.) Ha alcanzado un hito de calificación significativo. La empresa ha superado con éxito la auditoría integral de SGS, el organismo de certificación autorizado de renombre mundial, y obtuvo el ISO13485: 2016 Certificado de Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos.

 

 

 

ISO13485: 2016 es un estándar internacional de gestión de calidad exclusivamente para la industria de dispositivos médicos, que se centra en el control de riesgos, la estandarización de procesos, la trazabilidad de la calidad y el cumplimiento de la normativa a lo largo de todo el ciclo de vida de los dispositivos médicos. Es una calificación central para la adquisición de la cadena de la industria médica global, la cooperación y el acceso al mercado. Con estándares de auditoría mucho más estrictos que los sistemas generales de gestión de calidad, impone requisitos extremadamente rigurosos a los procesos empresariales de I + D, entorno de producción, control de calidad, sistemas documentales y gestión de la cadena de suministro.

 

Esta certificación fue auditada de forma independiente por SGS United Kingdom Ltd. Después de múltiples inspecciones en el sitio, revisión de documentos del sistema, verificación de procesos y evaluaciones de cumplimiento, Zeyuan Energy (Tecnología Shenzhen Bak) El sistema de gestión de calidad, la capacidad de fabricación y el nivel de control de productos de grado médico cumplen plenamente con los requisitos de ISO13485: 2016 y las regulaciones médicas globales, lo que confirma plenamente la fuerza profesional y la capacidad de cumplimiento de la empresa en el campo de las baterías de litio de uso médico.

 

 

La adquisición de esta calificación no es solo un reconocimiento autorizado de Zeyuan Energy (Tecnología Shenzhen Bak) Sistema de gestión y calidad del producto, pero también establece una base sólida de cumplimiento para que la empresa expanda el mercado global de dispositivos médicos, atienda a clientes de equipos médicos de alta gama y participe en la cooperación internacional de la cadena de suministro médico.

 

Adherirse a la filosofía empresarial de "Seguridad primero, prioridad de calidad, cumplimiento como principio", Zeyuan Energy (Tecnología Shenzhen Bak) Se enfoca en I + D y fabricación de paquetes de baterías de litio de grado médico. En el futuro, la empresa tomará el sistema ISO13485 como punto de referencia, optimizará continuamente los procesos de gestión de calidad, profundizará la innovación tecnológica y la actualización de productos, controlará estrictamente la seguridad, estabilidad y confiabilidad de cada producto, brindará a los clientes globales con soluciones energéticas más competitivas para dispositivos médicos y potenciará el desarrollo de la calidad profesional de la industria médica y de la salud con .